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个股:太景--KY流感新药TG-1000申请中国Pre IND会议,亚太区授权程序启动
上传时间:2020-06-15点击:148次
新药公司太景*-KY(4157)今(21)日宣布,北京子公司太景医药研发(北京)已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交流感抗病毒新药TG-1000的「临床试验申请前沟通交流会议(Pre IND meeting)」,待NMPA完成相关审核程序,即可正式递交临床试验申请(IND)文件,明年将依序在美国、台湾、日本及韩国的IND申请,展开全球布局规划。
太景表示,开展临床同时也积极洽谈亚太地区授权,在中国方面已有多家大型药业表达高度合作意愿,希望共同开发流感新药市场,目前太景亦启动合作程序,密集协商中,以期尽快达到产品商业化的目标。在日本市场部分,于10月初的Bio Japan大会中,太景已与多家日本药业洽谈合作;同时也按计画开启亚太区其他国家及欧美市场的授权洽谈。
TG-1000为全新作用机转的帽依赖性核酸内切(酉每)抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻断病毒複製与传播,也不易受流感病毒的演化变异而产生抗药性。在药物特性上,TG-1000与既有药物相比,具有多项优势。
太景董事长黄国龙表示,TG-1000作用于流感的抢帽机制,抑制病毒mRNA转录的启动,可有效对抗A型、B型流感及禽流感;不同于既有药物Oseltamivir(如克流感)的黄金治疗时间为发病后48小时内服药才有效,而TG-1000在症状出现72小时后服药仍然有效;且新药具有只需口服一剂之潜力,Oseltamivir的疗程则是连续五天、每天服药两次。
TG-1000与新上市的日本盐野义抗流感药物Xofluza效果相当,但临床前试验显示TG-1000的安全性更高。根据研究结果,已证实Xofluza的效果优于克流感,未来可望成为市场上抗流感病毒药物的新主流。
中国大陆东阳光药业的可威(克流感学名药)2019年上半年销售额已达到28亿元人民币,预估全年可超过60亿元人民币,将能进入中国大陆十大药品排行,未来若太景流感新药顺利上市,市场规模可期。


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